為了進一步推進我院“國家藥物臨床試驗機構”迎接國家現場檢查工作，11月1日，我院舉辦“安康市中醫醫院國家藥物臨床試驗機構備案管理暨現場模擬檢查”培訓。

培訓由副院長、機構主任王曉玲主持，機構辦公室全體工作人員、倫理委員會成員、15個專業組負責人及其研究團隊、還有檢診科室等160余人參加了培訓。

培訓由副院長、機構主任王曉玲主持，機構辦公室全體工作人員、倫理委員會成員、15個專業組負責人及其研究團隊、還有檢診科室等160余人參加了培訓。

國內GCP資深專家就如何迎接與配合省局對新備案機構的監督檢查做了較為詳細的講解，重點介紹了新版《藥物臨床試驗質量管理規范》，同時就檢查標準及迎檢工作重點、常見問題與建議等結合現場檢查案例做了生動全面的歸納總結。

王曉玲匯報了醫院藥物臨床試驗機構建設情況；倫理副主任委員王曉軍主任匯報了倫理委員會基本情況；接下來由15個專業負責人匯報了各專業組的GCP迎檢準備情況。兩個小時的匯報會在嚴肅、認真、有序的氛圍下進行。

培訓結束后，國家級GCP專家先后查看了倫理委員辦公室、機構辦公室等相關資料及設施設備，并現場抽考了機構負責人、藥品保管員等人員的GCP知識。

國家級GCP專家在機構主任王院長和機構辦公室黃主任陪同下，分別對內分泌、神經內科、骨科、腫瘤專業組進行了模擬測試，并對專業組的管理制度、人員培訓、檔案管理、藥品管理、GCP辦公室、受試者接待室等房間布局及設施設備等情況都進行一一查看，并對專業組研究人員提出的問題進行講解， 相關人員圍繞GCP專家提出的指導意見認真學習，認真記錄。