4月6日-8日，市中醫醫院消化內科承接的“蓯蓉潤通顆粒治療成年人功能性便秘（陽虛秘）有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設計、多中心臨床試驗”項目接受了來自第三方杭州泰蘭醫藥科技有限公司為期三天的現場稽查。

稽查專家通過對方案實施、相關工作流程、研究者文件夾、受試者招募、知情同意和隨機流程、知情同意書、研究藥物管理、受試者病歷、受試者安全性報告、原始文件管理、HIS、LIS、心電圖、腸鏡、實驗室報告溯源、研究人員訪談等開展了全面稽查。并實地查看了我院國家藥物臨床試驗機構辦公室、檔案室、GCP藥房、專業科室GCP辦公室、受試者接待室等設施，機構辦工作人員全程陪同檢查。

在稽查總結會上，稽查專家對稽查情況從方案依從性、知情同意、安全性、源文件四個方面進行了詳細反饋，機構辦黃以蓉主任、主要研究者王振東、機構辦工作人員及研究團隊成員認真聽取了專家的稽查反饋。主要研究者王振東對稽查專家提出的問題進行回答和溝通交流，對稽查專家孜孜不倦的敬業精神，嚴謹扎實的工作作風，精湛嫻熟的業務技能，讓我們深受洗禮、肅然起敬，反饋意見客觀、公正而又懇切，專業組對不完善、不規范之處將立即進行改正。

最后，機構辦主任黃以蓉進行表態，稽查不僅是對臨床試驗項目的全面檢閱，更是一次難得的高水平現場培訓，稽查專家每一處問詢、每一條建議、每一次提醒，都讓我們受益匪淺。指出的問題和不足，正是我們工作中存在的困惑，一定虛心接受稽查專家反饋的意見，對存在的問題，一定認真研究、堅決整改，全力以赴彌補缺陷與不足，在規定時間內整改到位，對稽查專家的辛苦付出表示感謝。

市中醫醫院消化內科承接的首個注冊類藥物臨床試驗項目現場稽查圓滿結束，研究團隊將依據稽查反饋意見改進工作，科學規范的進行藥物臨床試驗。